本技术介绍了一种新型生物降解型智能静脉滤器,该滤器由环形支撑结构和滤网组成,两者均采用生物降解材料制造。滤网所用的生物降解材料具备形状记忆特性,能够根据体温变化自动调整形状,以适应不同的静脉环境。
背景技术
下肢深静脉或下腔静脉血栓形成后脱落可能导致肺动脉栓塞,肺栓塞在全球范围内是仅次于心肌梗死和卒中的第三常见急性心血管综合征,并且每年的发病率都在增加。目前,预防下腔静脉系统深静脉血栓形成的方法包括抗凝治疗、置管溶栓治疗和下腔静脉滤器置入。然而,一些特定人群,如孕妇、哺乳期患者和恶性肿瘤患者,无法通过抗凝治疗和置管溶栓治疗来预防下腔静脉系统深静脉血栓形成,因此需要进行下腔静脉滤器置入治疗。
广泛使用的静脉滤器包括永久性滤器、可取出滤器(临时永久两用滤器)和临时性滤器三类。永久性静脉滤器是最早问世并广泛用于临床的滤器形式。永久性静脉滤器具有锥形结构的滤器主体,附有倒钩,可以固定在腔静脉壁上以防止滤器移位。然而,由于永久性静脉滤器长期植入体内,可能引发下腔静脉穿孔、滤器移位、继发血栓导致下腔静脉闭塞以及下腔静脉血栓形成复发等并发症。可取出静脉滤器在设计上既有倒钩使滤器固定在静脉壁上,同时在滤器顶部带有小钩,可以通过鹅颈抓捕器取出。可取出既可以作为永久性滤器长期置于体内,也可以作为临时性滤器取出。然而,作为临时性滤器,其在体内放置的时间窗口较短,一般最长为2周,时间过长会导致滤器与血管壁粘合成一体,难以取出。临时性滤器没有倒钩,也没有固定爪来损伤静脉壁,滤器允许放置的时间较长,一般可达到4~6周。然而,植入后仍需取出,存在滤器移位的风险,并且同样存在内皮化后与血管壁粘合无法取出的困难。
为解决静脉滤器取出存在困难的问题,近年来可降解静脉滤器成为新的研究方法,可降解静脉滤器由可降解金属材料或生物降解材料制成,在置入人体完成其功能后可逐渐降解,无需取出。但是可降解静脉滤器在降解的过程中,容易产生降解碎片,碎片在血管内停留,会诱发形成新的血栓,存在安全隐患;与此同时,随着降解过程中静脉滤器的稳定性逐渐降低,当局部降解严重时,滤器的部分亦容易发生脱落移位,从而对患者安全造成风险。
实现思路