本技术介绍了一种创新的干法制粒技术,专门用于含脂肪油中药饮片浸膏粉的制备。该技术涉及将脂肪油含量介于1~200 mg•g‑1的中药饮片浸膏粉与填充剂混合,确保均匀性,随后进行制粒,旨在提高中药制剂的质量和效率。
背景技术
采用干法制粒制备中药制剂(如颗粒剂、片剂),具有浸膏粉可以在没有液体粘合剂的情况下团聚的优势,可最大限度地降低物料与水和热对制剂工艺和药物成分的影响,提高制剂工艺的稳定性。其中,辊压法是干法制粒中常用的方法。
中药成分复杂,富含多糖、有机酸的中药饮片浸膏粉易吸湿、粘性大,干法制粒时,粘轮,条带得率、颗粒得率低,如山茱萸等。另一类浸膏粉含有丰富脂肪油,黏性小,干法制粒时难以形成条带,颗粒得率低,如酸枣仁、薏苡仁等。目前大部分研究多集中于如何解决干法制粒过程中的粘轮问题,例如添加润滑剂、使用玻璃化转变温度较高的填充剂、降低辊轮表面温度等,但关于富含脂肪油的中药饮片浸膏粉的干法制粒工艺研究鲜有报道。
发明专利CN102058624A公开了一种改善中药配方颗粒干法制粒成型性和颗粒质量的方法,该方法是在干法制粒前加入水解度用DE值表示为16~20的麦芽糊精作辅料,以改善淀粉、脂肪油、动物蛋白、粘液质等含量高的根茎类、果实种子类和动物类中药浸膏粉的可压性提高干法制粒颗粒成型率。然后在制成颗粒后再加入一定量的微粉硅胶,解决麦芽糊精水解度过高造成的颗粒吸湿度高、喷雾干燥易粘壁的缺点。该专利虽然立足于解决改善淀粉、脂肪油、动物蛋白、粘液质等含量高的根茎类、果实种子类和动物类中药浸膏粉的干法制粒效果,但是其重点在于通过提高浸膏粉的可压性进而提高颗粒成型率的,且其应用的中药饮片范围过大,并未聚焦于解决富含脂肪油的中药饮片浸膏粉的干法制粒工艺问题,该专利中也并未给出该类中药饮片的实例。
实现思路