本技术涉及一种新型即穿型膨体聚四氟乙烯(PTFE)人造血管及其制备工艺。该工艺包括将具有特定压缩比的PTFE分散树脂与润滑油混合并熟化,形成第一PTFE混合物;随后进行第二压缩比的处理,以制备出具有优异生物相容性和机械性能的人造血管。
背景技术
膨体聚四氟乙烯(PTFE)是一种由聚四氟乙烯(PTFE)经过特殊加工处理得到的高分子材料,其具有良好的生物相容性、抗凝性以及较强的惰性,由其制备的膨体PTFE人造血管具有良好的生物相容性和抗凝性、多孔、柔软、易于缝合、易于穿刺等优点。
目前PTFE人造血管主要通过单向拉伸法制备,具体工艺:PTFE分散树脂和润滑剂经混料—熟化—压坯—挤出—脱脂—拉伸—热定型—产品。这种制备所得到的血管,结构单一,为了防止渗血,病人在植入人造血管后还不能及时对所植入的人造血管进行穿刺,需要等人造血管内壁内皮化后才能穿刺使用,时间较久,病人及其不便。美国gore公司开发了一种中间为硅胶层、两边为膨体聚四氟乙烯层的即穿型人造血管,植入人体后可直接进行穿刺(利US2006/0118236A1),但是使用时发现在穿刺时内层聚四氟乙烯层与硅胶层极易分层(聚四氟乙烯与硅胶间的粘合牢度差),并且对人工血管匹配自体血管修剪时,要避免中间硅胶层外露与血液接触形成急性血栓,增加了临床使用中的难度。
JP2970320B2将多个单向拉伸后的PTFE管膜套在一起,通过加热的方式让层与层直接粘合,制备出具有多层结构的PTFE人造血管,这种制备方法,层间牢度不高,穿刺时容易分层。JPH10505266A 公开了压缩两个模具之间的挤出物以产生不对称的挤出物的技术内容,所制备的管子在轴向方向是一端口径大一段口径小,这种制备的血管也不能满足即穿型血管使用。
实现思路