酒精性肝损伤(alcoholic liver disease,ALD)是指由于过量饮酒所诱发的一种肝脏疾病，初期症状常表现为脂肪肝，进而则可发展为酒精性肝炎、肝纤维化和肝硬化等疾病，严重时甚至恶化为肝功能衰竭、肝癌[1] 。研究发现酒精性肝损伤主要是由于酒精在代谢过程中会通过多种途径产生大量活性氧(reactive oxygen species,ROS)，使抗氧化酶活性降低，脂质过氧化作用增加，从而破坏机体氧化还原平衡和线粒体功能，诱发氧化应激及脂质代谢素乱，最后导致肝损伤[3] 。早期临床上治疗酒精性肝损伤的措施主要有戒酒、营养支持、药物辅助治疗等，但长期服用药物会产生一些不良反应，因此研制效果好、低毒副作用的解酒护肝产品具备广阔的市场前景。 随着近年来人们对于健康问题的重视，保健观念越来越被人们认同，因此以药食两用中药材为天然原料开发的保健市场发展潜力很大，其中各类产品的研制开发值得重视。但在开发中首先存在的问题便是口感问题，中药大多以苦味为主，因此开发口感良好的中药组合物是非常有必要的。目前中药产品市场十分庞大，但含有药材成分的产品只占很小的一部分，而且多是民间流传甚广的品种，如中药饮料酸梅汤、五花茶等。数以百计的中药真正味苦的只是药中一部分解毒清热的中药，如黄苓、大黄、川黄连、板蓝根、穿心连等。开发口感良好无苦味的中药组合物是可行的。 在我国葛根用于解酒有着悠久的历史，如今在治疗酒精中毒方面的应用研究受到了日益重视。葛根为豆科葛属多年生落叶藤本植物野葛或甘葛藤的干燥根,味甘,性辛、凉,归脾、胃经,有解肌退热,透疹,生津止渴,除烦,升阳止泻,活血疗疮,解酒之功。葛根始载于《神农本草经》,列为中品,历代本草均有记载,为常用中药之一。葛根在唐代已用来“解酒毒”,如《千金要方》以鲜葛根捣汁治酒醉不醒者。故可见葛根对于解酒有对症之效。 通过对葛根的主要成分进行提取、分离、鉴定，发现葛根中主要化学成分主要有以下几类：异黄酮类(葛根素、大豆苷元、大豆苷等)、葛根苷类(葛根苷A、B、C)，三萜苷类，生物碱及其他化合物。目前主要是异黄酮类较受关注，同时也是其主要活性成分[5] 。近年来，国内外针对葛根总黄酮及其单体成分葛根素的各药理作用进行了大量的研究，并在临床方面得到广泛的重视和应用[6,7] 。众多研究表明葛根提取物具有抑制大小鼠酒精吸收量、加速酒精代谢、提高对酒精的耐受量、降低死亡率和减少对肝脏损害等作用，其中以葛根总黄酮为主要有效成分。其作用机制可能为通过延缓胃排空，减慢酒精吸收速率，降低肠壁通透性，从而降低酒精对中枢神经系统和肝脏的损害。多糖类作为葛根主要活性成分之一，具有多重生物活性[8,9] 。经研究人员证实葛根多糖不但有效延长醉酒潜伏期，缩短醒酒时间，而且可显著对抗因酒精所致肝脏病理损伤和生化改变，起到肝保护的作用。作为一种益生元，葛根多糖对于肠道菌群具有调节作用，可调节肠道菌群多样性，改善肠道菌群结构，并且还能显著降低肠道内支链脂肪酸，对机体健康有益。 乌梅别名梅实、黑莓、熏梅、桔梅肉，为蔷薇科植物梅的干燥近成熟果实，首见于《神农本草经》，药用历史悠久。乌梅主要分布于我国各地，以长江以南地区为主。其味酸、涩，性平，归肝、脾、肺、大肠经，具有敛肺涩肠的功效，主治肺虚久咳、久泻久痢。中医认为其有和肝气、养肝血的功效,可提神、生津止渴,也能帮助肌肉和血管组织恢复活力[10] 。现代研究发现，乌梅具有抗氧化应激、抑菌、镇咳、镇静、抗病毒、抗肿瘤等作用[11]。乌梅的抗氧化作用主要与其中的有机酸有关，乌梅中的有机酸成分能明显减少细胞凋亡，提高细胞存活率、抗氧化酶超氧化物歧化酶(SOD)活性、过氧化氢酶(CAT)活性[12]。同时乌梅作为我国药食同源物质，是一种很有研究背景的中药，乌梅中有机酸含量非常丰富,能有效抑制乳酸产生,降低疲劳感,还能祛除使血管老化的有害物质等[13]。研究证明乌梅除作药物使用外还可作为饮料等食品，同时酒后乌梅泡水可有效缓解醉酒症状，还能保护肝脏，减少肝脏受损，对肝炎患者有降低谷转氨酶及黄疽、改善症状和体征等作用。 此外，解酒保肝作用的机理复杂，主要涉及以下几个方面： 1、促进酒精代谢：通过提高乙醇脱氢酶(ADH)和乙醛脱氢酶(ALDH)的活性，加速酒精及其代谢产物乙醛的分解，减少对肝脏的损伤。 2、抗氧化作用：酒精代谢过程中会产生大量的自由基，解酒保肝物质通过提高超氧化物歧化酶(SOD)、过氧化氢酶(CAT)等抗氧化酶的活性，清除自由基，减轻氧化应激反应，从而保护肝脏。 3、抗炎作用：酒精可引起肝脏炎症反应，解酒保肝物质能够降低炎症因子如肿瘤坏死因子α(TNF-α)和白介素6(IL-6)的水平，减轻肝脏炎症损伤。 4、保护肝细胞：一些活性成分能够稳定肝细胞膜，抑制肝细胞凋亡，促进肝细胞再生，从而保护肝脏结构和功能。 5、调节肠道菌群：膳食纤维通过增加肠道中产酸拟杆菌的丰度，减轻因酒精导致的氨代谢失衡和毒性，从而缓解肝损伤。 6、减轻酒精对大脑的影响：研究发现，大脑中的星形胶质细胞含有ALDH2，能够代谢酒精，减少酒精对大脑功能的损害。 7、促进肝脏解毒：一些解酒保肝物质能够增强肝脏的解毒能力，加速酒精的分解和排泄。 8、调节脂质代谢：酒精可导致肝脏脂肪堆积，解酒保肝物质通过调节脂质代谢，减少肝脏脂肪变性。(卓鑫鑫，等，解酒机制及解酒产品研究进展，中国酿造，2024年第43卷第2期)。 因此，原料发挥解酒保肝作用的机制并非是单一的，是个复杂的系统。 CN202310572874.3，发明名称：一种具有解酒保肝作用的组合物及其制备方法和用途，提供了一种具有解酒保肝作用的组合物，它是由下述重量配比的原料制备而成：葛根1-2份、乌梅1-2份，本发明组合物具有养肝健脾、解酒保肝的功效，对酒精造成的大鼠肝损伤有较好的保护作用，尤其是葛根：乌梅＝1:1时，原料用量最少，效果最佳，具有显著的协同增效的作用。但是，该组方是直接水提取，使用剂量较大。解酒保肝药物通常是指那些能够改善肝脏功能、促进肝细胞再生、增强肝脏解毒功能的药物，旨在改善肝脏病理状况和提高肝脏功能。然而，这些药物本身也需要通过肝脏代谢，如果使用不当，不仅不能保护肝脏，反而可能增加肝脏的代谢负担。