本技术介绍了一种针对绝经后骨质疏松症的中药精制组分及其制备方法和应用。该组分结合了12种人参皂苷和4种鹿茸寡肽,旨在减少长期用药的不良反应,为中药技术领域带来创新。
背景技术
绝经后骨质疏松症是一种与衰老有关的常见病,常发生在绝经后女性,主要由于雌激素缺乏导致骨量减少及骨组织结构变化,使骨脆性增多,易于骨折,以及由骨折引起疼痛、骨骼变形等严重地影响老年女性的身体健康和生活质量。临床上绝经后骨质疏松症的诊断指标是骨密度(BMD),以BMD低于同性别同种族健康成年人骨峰值绝对值2.5个标准差或以上为标准。主要以全身多关节疼痛为首发症状,伴随全身乏力、肢体麻木等症状,极易发生脆性骨折等严重并发症为临床表现。
关于绝经后骨质疏松症的发病机制,主要有雌激素缺乏、氧化应激、肠道菌群失衡和炎症等原因。研究发现雌激素可以通过抑制氧化应激反应、抑制细胞凋亡、调控炎症因子等增强骨形成过程。雌激素有助于提升人体抗氧化能力,维持活性氧族(ROS)的及时清除,进而减少ROS累积,阻止氧化应激的发生,进而防止氧化应激抑制成骨细胞分化,刺激破骨细胞生长分化和骨吸收。同时雌激素可以通过调控TNF-α、IL-1等炎症因子的产生,抑制破骨细胞的增殖、分化等对绝经后骨质疏松症进行防治。
目前,关于骨质疏松的治疗,临床上的常用药物主要有抑制骨吸收的双膦酸盐类、雌激素类、选择性雌激素受体调节剂、RANKL抑制剂和降钙素类药物;促骨形成的甲状旁腺素类药物;以及维生素D及其类似物等药物。这些药物虽有不错的临床疗效,但长期使用都会产生不同程度的不良反应,甚至危及患者的生命。对于绝经后骨质疏松这种慢性疾病来说,是十分不利的治疗因素。相反,中药常常被用来治疗慢性疾病,因此探寻如何用中医药治疗绝经后骨质疏松症是一个更加合适的研究方向。
目前国内外不断从中药中探寻治疗绝经后骨质疏松的有效成分,但中药由于成分复杂,质量标准不明确,作用机制尚不清楚,很难广泛生产,且现有上市的中药类治疗药物在临床上的效果仍然存在诸多不足。在中药配方中,人参、鹿茸的研究较为广泛。人参,被誉为“百草之王”,属于吉林省的道地药材,具有大补元气、益肾壮阳的功效。鹿茸为鹿科动物梅花鹿或马鹿的雄鹿未骨化密生茸毛的幼角。前者习称花鹿茸,后者习称马鹿茸,能补肾阳、益精血。现阶段仍未见人参鹿茸药对在治疗绝经后骨质疏松症方面的研究报道。
实现思路