本研究旨在解决重度烧烫伤导致的真皮或皮下组织缺损问题,通过创新细胞疗法有效促进肉芽组织增生。该疗法采用源自人类或其他动物的细胞,为烧烫伤治疗提供新的解决方案。
背景技术
烧烫伤的严重程度由面积和深度决定。关于深度,根据表面的色调而将深度分为I~III度。II度烧烫伤为深达真皮的烧烫伤,III度烧烫伤为皮肤全部受损的状态。
烧烫伤深度为II度且体表面积30%以上或烧烫伤深度为III度且体表面积10%以上为重症,需要在急救中心进行集中治疗。
急救外科领域的III度烧烫伤由于不仅皮肤、而且皮下的组织、神经·血管也受到损伤,外科治疗是必不可少的。另外,由于感染等风险提高,因此不适用常规的创伤覆盖材料。因烧烫伤而受到损伤的部位应尽快去除,观察作为移植床的肉芽的形成,进行皮肤移植。
但是,移植时经常发生如下问题:不可或缺的移植床形成(woundbedpreparation:良好的肉芽形成)未充分进行,因此所移植的皮肤难以成活,诱发败血症等,使病情恶化、导致死亡。
根据非专利文献1(一般社团法人日本烧烫伤学会出版的“烧烫伤诊疗指南〔修订第2版〕、2015年”),创伤覆盖材料的报道是针对II度烧烫伤的,无在III度烧烫伤创口使用创伤覆盖材料的积极证据。需要说明的是,烧烫伤中使用的创伤覆盖材料大致分为泡沫材料、纤维材料、胶体材料,根据形状、渗出液的吸收度而区分使用。均以形成良好的肉芽为目的。
需要说明的是,羊膜是由胶原蛋白和弹性纤维构成的强韧的生物膜,据报道,新鲜羊膜是对于外伤、烧烫伤而言有用的覆盖材料(非专利文献2)。
但是,由于需要时无法立即获得、保存和处理烦杂,实际的临床应用中使用受到限定。与此相对地,报道了通过特定的干燥处理而制造的干燥羊膜(极度干燥人干燥羊膜:以下记作HD-AM)(专利文献1、非专利文献3)。关于使用HD-AM的肉芽形成,也有报道(专利文献2)。
现有技术文献
专利文献
专利文献1:日本特开2007-54015号公报
专利文献2:日本特开2021-020868号公报
专利文献3:国际公开第2013/077428号
非专利文献
非专利文献1:烧烫伤診疗ガイドライン改訂第2版2015年一般社团法人日本烧烫伤学会
非专利文献2:Gruss,J.S.&Jirsch,D.W.Human amniotic membrane:A versatilewound dressing.Can.Med.Assoc.J.118,1237-1246(1978).
非专利文献3:Okabe,M.et al.Hyperdry human amniotic membrane is usefulmaterial for tissue engineering:Physical,morphological properties,and safetyas the new biological material.J.Biomed.Mater.Res.-Part A 102,862-870(2014).
实现思路