本技术介绍了一种新型内镜用标记水凝胶及其制备技术。制备过程包括:首先将碱性化合物溶解于溶剂中,确保完全溶解形成均匀稳定的溶液;随后将盐酸多巴胺(DA·HCl)溶解于该溶液中,通过搅拌实现均匀混合,最终制得内镜标记水凝胶。该水凝胶在内镜手术中具有标记和定位功能,提高了手术的精确性和安全性。
背景技术
内窥镜技术在消化道诊治发挥了重要作用,而且在肿瘤诊疗中,诸如注射标记物、肿瘤治疗药物等方面也发挥了重要作用。此外,它还在帮助肿瘤学家对不可切除的病灶进行定期随访观察,以及协助外科医生在腹腔镜手术中定位难以检测的病灶,如小肿瘤或扁平肿瘤、憩室和动静脉畸形等方面发挥着至关重要的作用。然而,内窥镜技术在实施过程仍然存在局限性,病灶定位难度大,这通常受到患者体位或器官运动变化的影响。肠镜检查结果与术中可视化结果(尤其是肠道病变)的差异范围为6.38%-21.03%,这凸显了当前临床实践中对术前病灶准确定位的迫切需求。
目前,常用的内镜下标记染料有印度墨水、吲哚菁绿(ICG)、亚甲蓝和无菌碳化合物(如SPOT),都有相关的局限性。印度墨水成分复杂,溶剂容易引起炎症或过敏反应,需要细致稀释和灭菌,限制了其应用。虽然ICG是印度墨水的更安全替代品,但它提供的标记耐久性较差,不能用于对碘过敏的患者。亚甲蓝被局部注入黏膜下方进行定位,这一过程容易快速消散和褪色。理想情况下,手术应在染色后2小时内开始。然而,该方法存在明显的定位失败的可能性,需要在开腹的情况下完成手术,从而导致有效定位功能的丧失。SPOT是唯一获得FDA批准的药物,被认为是安全耐用的,但其高昂的成本阻碍了临床的广泛使用。因此,显然需要一种兼具成本效益、生物安全性和持久耐用性的内镜下标记染料。
内镜标记水凝胶是一种内镜下(包括超声内镜)用染料对胃肠道病变进行标记的方法,可以指导后续的手术切除病变或定期复查病变的诊断和治疗。与术前常用的另一种病变定位方法-内镜标记液相比,内镜标记水凝胶更不容易因移位而导致定位不准确。
实现思路